Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Spektrophotometrische Methoden zur gleichzeitigen Bestimmung zweier hypourikämischer Arzneimittel in ihrer kombinierten Darreichungsform

Nouruddin W. Ali, Nada S. Abdelwahab, Hamed M. EL Fatatry und Weam M. Osman

Es wurden vier einfache, präzise und genaue spektrophotometrische Methoden zur gleichzeitigen Bestimmung von Allopurinol (ALP) und Benzbromaron (BENZ) in ihrer Pulverform und in ihrer pharmazeutischen Dosierungsform entwickelt. Methode (I) ist eine Analyse mit zwei Wellenlängen, Methode (II) ist eine Q-Analyse (grafisches Absorptionsverhältnis), Methode (III) ist die spektrophotometrische Methode mit mittlerer Zentrierung des Verhältnisses (MCR) und Methode (IV) ist die erweiterte Verhältnissubtraktionsmethode (EXRSM). Bei Methode (I) wurden für jedes Arzneimittel zwei Wellenlängen so ausgewählt, dass der Absorptionsunterschied für das zweite Arzneimittel Null betrug. Bei den Wellenlängen 238,2 und 261,2 nm hatte ALP gleiche Absorptionswerte; deshalb wurden diese beiden Wellenlängen zur Bestimmung von BENZ verwendet; auf analoger Basis wurden 253 und 274,4 nm zur Bestimmung von ALP ausgewählt. Methode (II) beinhaltet die Bildung einer Q-Absorptionsgleichung unter Verwendung der jeweiligen Absorptionswerte bei 245,8 nm (isoabsorptiver Punkt) und 250 nm (λmax von ALP). Bei Methode (III) wurden die Absorptionsspektren von ALP und BENZ mit unterschiedlichen Konzentrationen über 210–280 bzw. 210–275 nm aufgezeichnet, durch das Spektrum des geeigneten Teilers von ALP und BENZ geteilt und die erhaltenen Verhältnisspektren dann mittelzentriert. Methode (IV) beginnt mit der normalen Verhältnissubtraktionsmethode (RSM) zur Bestimmung von ALP bei seinem λmax (250 nm), während eine Erweiterung der bereits entwickelten Methode als neuer Ansatz zur Bestimmung von BENZ bei seinem λmax (238 nm) etabliert wurde. Es wurden Genauigkeits-, Präzisions- und Wiederfindungsstudien der entwickelten Methoden durchgeführt, um ihre Genauigkeit zu bestätigen. Die Spezifität der Methoden wurde auch durch ihre Anwendung zur Bestimmung verschiedener synthetischer Mischungen getestet und sie wurden erfolgreich zur Bestimmung von Arzneimitteln in ihrer kombinierten Dosierungsform eingesetzt. Ein statistischer Vergleich der entwickelten Methoden mit der berichteten HPLC-Methode ergab keinen signifikanten Unterschied.