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Abstrakt
Offene, einseitige Pharmakokinetikstudien mit Einzeldosis an der mexikanischen Bevölkerung zur Bewertung der Bioverfügbarkeit und des Lebensmitteleffekts auf die Pharmakokinetik von 30-mg-Nifedipintabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Alberto Martínez-Muñoz, Karen Nathalie Geraldo-Bastida, Alondra Nataly Lobatos-Buenrostro, Juan Luis Gutiérrez-Velázquez, Carlos Joel Salas-Montantes, Héctor Manuel González-Martínez, Araceli Guadalupe Medina-Nolasco, Porfirio de la Cruz-Cruz, Sandra Lara -Figueroa, Ricardo Zamora-Ramírez, José Luis Rubio-Santiago
Die Nifedipin-Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde mit einer reflektorischen Aktivierung des sympathischen Nervensystems in Verbindung gebracht, die zu mehreren Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, Tachykardie, Verschlechterung der Myokardischämie und zerebrovaskulärer Ischämie führt. Die Entwicklung einer Formulierung mit modifizierter Wirkstofffreisetzung stellt eine Herausforderung dar, insbesondere die Entwicklung einer einmal täglich einzunehmenden Formulierung. Daher wurde in diesen Studien das pharmakokinetische Profil einer neuen 30-mg-Nifedipin-Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung an der mexikanischen Bevölkerung untersucht. Die Formulierung [ANHITEN-A®] wurde von Ultra Laboratorios SA de CV [Jalisco, Mexiko] mit der Chargennummer 9JN134A und dem Verfallsdatum September 2021 hergestellt.