Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Simultane RP HPLC-Bestimmung von Camylofin-Dihydrochlorid und Diclofenac-Kalium in pharmazeutischen Präparaten

MV Rathnam und RR Singh

Es wurde eine einfache, schnelle und präzise Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographiemethode zur gleichzeitigen Bestimmung von Camylofin-Dihydrochlorid und Diclofenac-Kalium unter Verwendung von Methylparaben als innerem Standard entwickelt. Eine effiziente chromatographische Trennung wurde auf einer Inertsil C 18-Säule (250 mm x 4,6 mm, 5 μm) als stationärer Phase mit einer mobilen Phase bestehend aus 0,05 M KH 2 PO 4 in Wasser : Methanol (35:65, v/v) bei einem Fluss von 1,5 ml min -1 , einer Säulentemperatur von 27 °C und UV-Detektion bei 220 nm erreicht. Die Retentionszeiten von Methylparaben, Camylofin-Dihydrochlorid und Diclofenac-Kalium betrugen 3,60 min, 4,85 min bzw. 13,10 min. Die vorgeschlagene Methode wurde auf Linearität, Richtigkeit, Präzision, Empfindlichkeit, Robustheit und Lösungsstabilität validiert. Linearität, Genauigkeit und Präzision erwiesen sich im Bereich von 250–750 μg mL -1 sowohl für Camylofindihydrochlorid als auch für Diclofenac-Kalium als akzeptabel. Die Testlösung war 48 Stunden lang stabil. Sie kann problemlos für routinemäßige Qualitätskontrollanalysen eingesetzt werden.