Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von Atorvastatin, Ezetimib und Fenofibrat in pharmazeutischen Formulierungen mittels RP-LC-PDA

Vishnu P. Choudhari und Anna Pratima Nikalje

Es wurde eine einfache, schnelle und präzise Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographiemethode zur gleichzeitigen Bestimmung von Atorvastatin, Ezetimib und Fenofibrat in ihren ternären Mischungen kommerzieller pharmazeutischer Präparate entwickelt. Diese Methode, die erstmals für eine ternäre Mischung beschrieben wurde, verwendet eine analytische Säule vom Typ Kromasil C18 (250 x 4,6 mm, 5 μm). Die Analyten wurden durch Gradientelution mit Methanol/Wasser bei einer Flussrate von 0,9 ml/min bestimmt; die Säulentemperatur beträgt 40 °C und die Detektorwellenlänge 240 nm. Die Probenkonzentrationen werden auf Gewichtsbasis gemessen, um den internen Standard zu vermeiden. Die Methode ist validiert und hat sich als linear erwiesen. Die Korrelationskoeffizienten für Atorvastatin, Ezetimib und Fenofibrat betragen 0,9995, 0,9993 bzw. 0,9996. Die Wiederfindungswerte für Atorvastatin, Ezetimib und Fenofibrat lagen zwischen 99,7–101,1 %, 99,8–101,3 % bzw. 99,7–101,7 %. Die relative Standardabweichung für sechs Wiederholungen beträgt immer weniger als 2 %. Diese HPLC-Methode wird erfolgreich für die gleichzeitige quantitative Analyse der Titelarzneimittel in Tabletten eingesetzt.