Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von Paracetamol und Diphenhydraminhydrochlorid in Gegenwart von Paracetamol-Abbauprodukten

Nourudin W. Ali, Hala E. Zaazaa, M. Abdelkawy und Maimana A. Magdy

Es wurden drei empfindliche, selektive und präzise Stabilitätsanzeigemethoden für die gleichzeitige Bestimmung von Paracetamol und Diphenhydraminhydrochlorid in ihrer Binärmischung und in Gegenwart von P-Aminophenol, der potentiellen Verunreinigung und dem Abbauprodukt von Paracetamol, entwickelt. Bei Methode A wurde Paracetamol in Gegenwart von Diphenhydraminhydrochlorid und P-Aminophenol unter Verwendung der spektrophotometrischen Methode der ersten Ableitung (1D) durch Messung der Spitzenamplitude bei 264,5 nm bestimmt, wobei eine lineare Beziehung im Bereich von 2 bis 12 ?g mL-1 erhalten wurde. Diphenhydraminhydrochlorid wurde in Gegenwart von Paracetamol und P-Aminophenol unter Verwendung der Methode der ersten Ableitung von Verhältnisspektren (1DD) bei 224 nm bestimmt. Methode B verwendete chemometrische Techniken [Hauptkomponentenregression (PCR) und Partial Least Squares (PLS)], die erfolgreich angewendet wurden, um sowohl Arzneimittel als auch Abbauprodukte anhand der in den Absorptionsspektren geeigneter Lösungen der drei Verbindungen im Bereich von 220 - 340 nm enthaltenen Informationen zu quantifizieren. Methode C verwendete die HPTLC-densitometrische Methode, bei der die oben genannten Komponenten auf Kieselgelplatten unter Verwendung einer Chloroform-Ethylacetat-Ammoniak-Lösung (4:6:0,2, nach Volumen) als Entwicklungssystem getrennt wurden. Anschließend erfolgte eine quantitative densitometrische Messung bei 220 nm. Lineare Beziehungen wurden in den Konzentrationsbereichen von 0,4 - 1,6 µg/Band, 3 - 12 µg/Band und 0,4 - 1,6 µg/Band für Paracetamol, Diphenhydraminhydrochlorid und P-Aminophenol erzielt. Die vorgeschlagenen Methoden wurden erfolgreich auf die Analyse von Paracetamol und Diphenhydraminhydrochlorid in ihrer pharmazeutischen Formulierung ohne Störungen durch andere Zusatzstoffe in der Dosierungsform angewendet und die Ergebnisse wurden statistisch mit der offiziellen Methode verglichen.