Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von Gatifloxacin und Ambroxolhydrochlorid in einer Tablettenformulierung mittels Flüssigkeitschromatographie

Lakshmana Prabu S, M. Srinivasan, S Thiagarajan und Queeni Marina

Es wurde eine schnelle und genaue flüssigchromatographische Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Gatifloxacin (GFC) und Ambroxolhydrochlorid (AMB) in einer Tablettenformulierung entwickelt. Die chromatographische Trennung der beiden Arzneimittel erfolgte auf einer Phenomenex-Säule (200 mm × 4,6 mm, 5 μm). Die mobile Phase, bestehend aus einer Mischung aus 0,1 M Phosphatpuffer, eingestellt auf pH 5,5, und Acetonitril im Verhältnis 55:45, wurde mit einer Flussrate von 1,0 ml/min zugeführt. Die Detektion erfolgte bei 254 nm mit einem UV-Detektor. Die Retentionszeit für GFC betrug etwa 2,2 und für AMB etwa 4,5 min; die Trennung war in weniger als 10 min abgeschlossen. Die Daten der linearen Regressionsanalyse für die Kalibrierungsdiagramme zeigten eine gute lineare Beziehung im Konzentrationsbereich von 10 – 200 μg/ml und 10 – 100 μg/ml und der Korrelationskoeffizient betrug 0,9992 bzw. 0,9983 für GFC und AMB. Die Methode wurde hinsichtlich Genauigkeit, Präzision und Wiederfindungsstudien validiert. Die statistische Analyse bewies, dass die Methode für die Analyse von GFC und AMB präzise, ​​reproduzierbar, selektiv, spezifisch und genau war. Der breite Linearitätsbereich, die Empfindlichkeit, Genauigkeit, kurze Retentionszeit und die einfache mobile Phase bedeuten, dass die Methode für die routinemäßige Qualitätskontrolle von Formulierungsprodukten geeignet ist.