Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von Eprosartanmesylat und Hydrochlorthiazid in pharmazeutischer Darreichungsform durch Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie

Devika GS, M Sudhakar und J Venkateshwara Rao

Es wurde eine einfache, schnelle, empfindliche und genaue Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC)-Methode entwickelt und anschließend für die gleichzeitige Bestimmung von Eprosartanmesylat und Hydrochlorthiazid in Kombination validiert. Die chromatographische Trennung der beiden Arzneimittel erfolgte auf einer Purospher BDS C18-Säule (150 mm × 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μm Partikelgröße). Die mobile Phase, bestehend aus Acetonitril: Methanol: 0,01 M KH 2 PO 4 -Puffer (40:40:10), wurde mit einer Flussrate von 1,0 ml/min zugeführt. Der pH-Wert der mobilen Phase wird mit Orthophosphorsäure auf 4 eingestellt. Die Detektion erfolgte bei 270 nm. Die Gesamtlaufzeit beträgt 5 Minuten und die Retentionszeit von Eprosartanmesilat beträgt 3,56 Minuten und die von Hydrochlorthiazid 4,62 Minuten. Die beschriebene Methode ist linear für die Bestimmung von Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid über einen Konzentrationsbereich von 216–576 μg/ml bzw. 9–24 μg/ml. Die Ergebnisse der Analyse wurden durch Wiederfindungsstudien validiert. Die in den Formulierungen enthaltenen Hilfsstoffe stören das Testverfahren nicht. Die entwickelte Methode wurde erfolgreich zur Bestimmung von Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid in pharmazeutischen Formulierungen angewendet.