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Abstrakt
Gleichzeitige Bestimmung von Clarithromycin, Tinidazol und Omeprazol in Helicure-Tabletten mittels Reflexions-Nahinfrarotspektroskopie mit Hilfe der Chemometrie
Hadad GM, Abdel Salam RA und Elkhoudarya MM
Es wurde eine Nahinfrarotspektroskopiemethode zur gleichzeitigen Bestimmung der Wirkstoffe Clarithromycin, Tinidazol und Omeprazol in einem pharmazeutischen Präparat entwickelt. Die drei Wirkstoffe werden mithilfe von partiellen Kleinstquadrate-Regressionsmethoden quantifiziert. Die vorgeschlagene Methode ist über einen breiten Analytkonzentrationsbereich (80–120 %) des markierten Inhalts anwendbar, sodass eine sorgfältige Auswahl des Kalibrierungssatzes und eine gründliche Homogenisierung des Produkts erforderlich sind. Die Methode wurde gemäß den ICH-Standardvalidierungsrichtlinien für NIR-Spektroskopie validiert, indem ihre Selektivität, Linearität, Genauigkeit, Präzision und Stabilität bestimmt wurden. Basierend auf den Ergebnissen ist sie für denselben Zweck eine wirksame Alternative zur bestehenden Wahl (HPLC).