Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Vereinfachte Anwendung von 3-Methyl-2-Benzothiazolinhydrazon (MBTH), einem oxidativen Kopplungs-Chromogenreagenz zur Quantifizierung von Metaxalon und Dabigatranetexilatmesilat als Massenarzneimittel und deren Darreichungsformen

Pani Kumar DA, Archana G, Sunitha G, Rachel Paul K, Harika R und Sowndarya NSKR

Zweck: Es wurde eine einfache und empfindliche spektrophotometrische Methode im sichtbaren Bereich entwickelt und validiert, um Metaxalon (MET) und Dabigatranetexilatmesilat (DAB) in ihren Bulk- und pharmazeutischen Dosierungsformen zu quantifizieren. Methoden: Die Methode basiert auf der oxidativen Kopplungsreaktion von 3-Methyl-2-benzothiazolinhydrazon (MBTH) mit MET und DAB in Gegenwart von Eisen(III)-chlorid zur Bildung eines grün gefärbten Chromogens mit Absorptionsmaximum bei 666 nm bzw. 632 nm. Ergebnisse: Das Beersche Gesetz gilt in Konzentrationsbereichen von 4 - 20 und 1 - 6 μg/ml für MET bzw. DAB mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,999. Die Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen lagen bei 0,46 μg/ml und 1,518 μg/ml für MET und 0,0578 μg/ml und 0,298 μg/ml für DAB. Bei der Analyse von handelsüblichen Formulierungen stimmten die mit der vorgeschlagenen Methode erzielten Ergebnisse gut mit den angegebenen Mengen überein. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien statistisch validiert. Schlussfolgerung: Die entwickelte Methode ist einfach, empfindlich, spezifisch und kann erfolgreich bei der Routineanalyse von MET- und DAB-Arzneimitteldosierungsformen eingesetzt werden.