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Abstrakt
Sicherheit und Wirksamkeit von Amnionmembranimplantaten bei venösen Beingeschwüren
Marinello J, Serra-Prat M, Albuxeich C, Carreño P, Lopez-Palencia J, Palomera E und Alos J
Ziel: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung einer Amnionmembran (AM) bei venösen Beingeschwüren (VLU).
Methodik: Design: nicht kontrollierte Vorher-Nachher-Studie. Ein einzigartiges AM-Fragment wurde unter streng sterilen Bedingungen auf das Geschwür gelegt. Wichtigste Ergebnisparameter: Gesamtheilungsrate, prozentuale Verringerung der Geschwürfläche und Schmerzbewertung bei Tag und Nacht. Kontrollbesuche: zu Beginn und 1, 2, 3, 4 und 8 Wochen nach der Behandlung.
Ergebnisse: Es wurden zehn Patienten rekrutiert (79,6 Jahre). 3 Wochen nach der AM-Implantation waren die Schmerzen vollständig verschwunden und die Geschwürfläche hatte sich auf fast die Hälfte reduziert. 8 Wochen nach der AM-Implantation war die Geschwürfläche bei mehr als 80 % reduziert und bei zwei Dritteln der Patienten war das Geschwür vollständig verheilt. Es wurden keine relevanten Nebenwirkungen beobachtet.
Schlussfolgerungen : Die vorliegende Studie liefert neue Beweise, die die Idee untermauern, dass AM-Verbände eine sichere und wirksame Alternative zur Heilung von VLU sind