Nishant Toomula, Sathish Kumar D, Arun Kumar und Phaneendra M
In den letzten Jahren hat sich die Pharmakokinetik zu einem integralen Bestandteil der Arzneimittelentwicklung entwickelt, insbesondere bei der Ermittlung der biologischen Eigenschaften eines Arzneimittels. Für die Gestaltung geeigneter klinischer Studien am Menschen ist ein Verständnis der pharmakokinetischen und metabolischen Eigenschaften der Arzneimittelverbindungen erforderlich. In diesem Dokument werden die Grundprinzipien pharmakokinetischer Studien beschrieben, die für die Einreichung eines Zulassungsantrags für ein neues Arzneimittel und für die erneute Prüfung zugelassener Arzneimittel erforderlich sind.