Bhagwat J. Bodade, Dhiraj A. Kanade und Sandip S. Chaudhari*
Es wurde eine Methode zur genauen, präzisen und reproduzierbaren quantitativen Bestimmung von Dapagliflozin im Blutplasma entwickelt. Die spektrophotometrische Bestimmung erfolgte mithilfe der Absorptionsmethode, gefolgt von einer Blutplasmaprobe eines Patienten, dem eine Dapagliflozin-Tablette verabreicht wurde. Bei dieser Methode wurde λmax für DAPA bei 224 nm in einem Konzentrationsbereich von 20–100 μg/ml für DAPA mithilfe der UV-spektrophotometrischen Methode ausgewählt (der Wert von r2 = 0,994). Die entwickelten Methoden wurden gemäß den ICH-Richtlinien validiert und die Werte für Genauigkeit, Präzision und andere statistische Analysen erwiesen sich als in guter Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Werten. Daher ist diese Methode zur quantitativen Bestimmung des Arzneimittels und der im Blutplasma absorbierten Arzneimittelmenge geeignet.