Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Forschung: Entwicklung und Validierung einer HPLC-Methode zur Bestimmung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Darreichungsform

Richa I. Champaneria*, Bhavini K. Gharia, Ashish D. Mishra und Shailesh A. Shah

Es wurde eine neue, einfache, genaue und präzise HPLC-Methode zur Bestimmung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Dosierungsform entwickelt und validiert. Bei der RP-HPLC-Methode wurden eine C18-Säule und Methanol:Wasser im Verhältnis 75:25 (v/v %), pH-Wert mit 10 % Orthophosphorsäure auf 3 eingestellt, bei einem Fluss von 1,0 ml/min verwendet und bei 222 nm detektiert. Die Retentionszeit für Zolmitriptan betrug 3,6 min. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien auf Linearität, Präzision, Richtigkeit, Spezifität, LOD und LOQ validiert. Für Zolmitriptan wurde Linearität im Bereich von 10–50 μg/ml beobachtet und der Korrelationskoeffizient betrug 0,9979. LOD und LOQ für Zolmitriptan betrugen 2,84 μg/ml bzw. 8,62 μg/ml. Die prozentuale Wiederfindung betrug 99,87 %–101,57 %. Die Methode wurde zur Schätzung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Darreichungsform angewendet. Das Testergebnis betrug 95,98 ± 1,82 des auf dem Etikett angegebenen Prozentsatzes von Zolmitriptan.