Kardiovaskuläre Pharmakologie: Offener Zugang

Abstrakt

Neubewertung von Blutungsereignissen in den japanischen klinischen Studien PRASFIT-Elective und PRASFIT-ACS anhand der Kriterien des Bleeding Academic Research Consortium

Shunichi Miyazaki, Takaaki Isshiki, Takeshi Kimura, Hisao Ogawa, Hiroyoshi Yokoi, Masakatsu Nishikawa, Masato Nakamura, Yuko Tanaka und Shigeru Saito, im Namen der PRASFIT-ACS-Ermittler und PRASFIT-Elective-Ermittler

Hintergrund: 2011 wurden die Kriterien des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) veröffentlicht, um die Bewertung von Blutungsereignissen nach PCI zu standardisieren. Der Status von Blutungsereignissen, wie sie anhand der BARC-Kriterien bewertet werden, ist in Japan jedoch nicht etabliert. Ziel dieser Post-hoc-Analyse der PRASFIT-ACS- und PRASFIT-Elective-Studien war es, die Blutungsereignisse aus den Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI)-Kriterien in die BARC-Kriterien umzuklassifizieren. Methoden: Blutungsereignisse wurden zuvor in beiden Studien anhand der TIMI-Kriterien bewertet. In der Post-hoc-Analyse wurden die BARC-Kriterien retrospektiv auf jede Blutungskategorie angewendet. Ergebnisse: In PRASFIT-ACS betrug die Häufigkeit schwerer Blutungen (kombinierte Blutungen Typ 3 oder 5 gemäß BARC-Kriterien) 43/685 [6,3 %] unter Prasugrel und 37/678 [5,5 %] unter Clopidogrel [HR 1,071; 95 % KI 0,668–1,667]. Ereignisse vom Typ 3 oder 5 traten häufiger kurz vor der PCI auf und stagnierten dann. In PRASFIT-Elective traten Blutungen vom Typ 3 bei 10/370 (2,7 %) Patienten in der Prasugrel-Gruppe und 12/372 (3,2 %) in der Clopidogrel-Gruppe auf. In PRASFIT-ACS gab es eine höhere Inzidenz von Blutungsereignissen als in PRASFIT-Elective, insbesondere schwerere Blutungen (Kombination von Ereignissen vom Typ 3 oder 5). Schlussfolgerungen: Die mit den BARC-Kriterien erzielten Ergebnisse waren denen ähnlich, die mit den ursprünglichen TIMI-Kriterien erzielt wurden. Die Häufigkeit von Typ-3- oder Typ-5-Ereignissen gemäß den BARC-Kriterien war in der Prasugrel- und der Clopidogrel-Gruppe ähnlich. Während der akuten Phase der PCI für ACS können medizinische Eingriffe erforderlich sein, um das Risiko von Typ-2-Blutungsereignissen bei Patienten mit geringer Thrombozytenaggregation zu verringern.