Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Schnelle und empfindliche Bestimmung von Montelukast in menschlichem Plasma durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie unter Verwendung einer monolithischen Säule: Anwendung in pharmakokinetischen Studien

Alireza Shafaati, Afshin Zarghi, Seyed Mohsen Foroutan, Arash Khoddam und Babak Madadian

Zur Quantifizierung von Montelukast in menschlichem Plasma wurde eine schnelle, einfache und empfindliche Methode der Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) unter Verwendung einer monolithischen Säule und Fluoreszenzdetektion entwickelt. Als interner Standard wurde Ethoxyquin ausgewählt, das als pharmazeutische Substanz leicht erhältlich ist. Der Test ermöglicht die Messung von Montelukast zur therapeutischen Arzneimittelüberwachung mit einer minimalen Nachweisgrenze von 5 ng/ml−1. Die Methode umfasst ein einfaches Extraktionsverfahren in einem Schritt und die analytische Rückgewinnung lag bei etwa 97 %. Die Trennung wurde unter Umkehrphasenbedingungen unter Verwendung einer Chromolith RP®-Säule (RP-18e, 100 mm × 4,6 mm) bei Raumtemperatur durchgeführt. Die mobile Phase bestand aus 56 % Acetonitril und 50 mM Natriumdihydrogenphosphat sowie destilliertem Wasser auf 100 %, eingestellt auf pH 7,0 bei einem Fluss von 2 ml/min. Die Anregungswellenlänge wurde auf 350 nm eingestellt, die Emission auf 450 nm. Die Kalibrierungskurve war über den Konzentrationsbereich von 20–800 ng/ml linear. Die Variationskoeffizienten für die Tests zwischen den Tagen und innerhalb der Tage lagen unter 7 %. Die Methode wurde zur Bestimmung von Montelukast im Plasma von 12 Probanden angewendet, denen Montelukast 10 mg Tabletten verabreicht wurden, und es wurden pharmakokinetische Parameter bestimmt.