Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Quantitative Bestimmung von Lopinavir und Ritonavir in Tabletten mittels RP-HPLC-Methode

Jagadeeswaran M, Gopal N, Pavan Kumar K und Siva Kumar T

Zur quantitativen Bestimmung von zwei antiviralen Medikamenten, nämlich Lopinavir und Ritonavir, wurde eine Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode entwickelt und validiert. Die Chromatographie erfolgte mit einem Gradientenverfahren auf einer Umkehrphasen-C18-Säule, Phenomenex (250 x 4,6 mm, 5 μ) mit einer mobilen Phasenmischung aus Puffer: Acetonitril (45:55 v/v) wurde als mobile Phase verwendet und der pH-Wert wurde mithilfe von O-Phosphorsäure bei einem Fluss von 1,2 ml/min auf 4,5 eingestellt. Der UV-Bereich wurde für Lopinavir bzw. Ritonavir bei 240 nm erfasst. Die verschiedenen analytischen Leistungsparameter wie Linearität, Präzision, Genauigkeit, Spezifität, Nachweisgrenze (LOD) und Bestimmungsgrenze (LOQ) wurden gemäß den Richtlinien Q2B der International Conference on Harmonization ICH bestimmt. Die Linearität der Kalibrierungskurven für jeden Analyten ist im gewünschten Konzentrationsbereich gut (r2 > 0,9). Die Wiederfindungsrate der Methode lag für Lopinavir und Ritonavir zwischen 102,1 % und 100,1 %. Die vorgeschlagene Methode ist daher hochempfindlich, präzise und genau und wurde erfolgreich zur zuverlässigen Quantifizierung des API-Gehalts in den kommerziellen Formulierungen von Lopinavir und Ritonavir eingesetzt.