Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Quantifizierung von Doxycyclin in Rohmaterial durch eine umweltfreundliche Methode der Infrarotspektroskopie

Ana Carolina Kogawa, Natalia Prudente de Mello und Hérida Regina Nunes Salgado

Doxycyclin ist ein Breitband-Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Menschen und Tieren eingesetzt wird. In Brasilien wird es auf ärztliche Verschreibung kostenlos über das öffentliche Gesundheitssystem abgegeben. Da eine beträchtliche Anzahl von Menschen Zugang zu diesem Medikament hat, ist seine Qualitätskontrolle von großem Interesse. Ziel der Forschung war die Entwicklung und Validierung einer umweltfreundlichen Methode mittels Fourier-Transform-Infrarot-Transmissionsspektroskopie (FT-IR) zur Bestimmung von Doxycyclin in Rohmaterialien. Die Qualität des Rohmaterials bestimmt direkt die Qualität des Medikaments. Durch diese Analyse wurde die Methode gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization vollständig validiert und zeigte Genauigkeit, Präzision, Selektivität, Robustheit und Linearität. Sie war über einen Konzentrationsbereich von 0,5 bis 2,5 mg linear mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,9991 und Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen von 0,125 bzw. 0,378 mg. Die Fourier-Transform-Infrarot-Transmissionsspektroskopie (FT-IR) gilt als umweltfreundlich, da sie nur Kaliumbromid als Reagenz verwendet, das für den Anwender billig und sicher ist, den Anwender keinen giftigen Lösungsmitteln oder schädlichen Reagenzien aussetzt und die Ausrüstung für eine schnelle Analyse optimiert. Die validierte Methode ist für die routinemäßige Qualitätskontrolle von Doxycyclin nützlich.