Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Quantifizierung und Identifizierung von bioaktivem Eugenol in Myristica fragrans-Samen mittels validierter Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie

Mohamad Taleuzzaman, Asadullah Jahangirb und Sadaf Jamal Gilania*

Für die Analyse von Eugenol aus methanolischem Extrakt aus Myristica fragrans- Samen wurde eine empfindliche, selektive, präzise und stabilitätsanzeigende Hochleistungs-Dünnschichtchromatographiemethode (HPTLC) entwickelt und validiert . Die chromatographische Studie wurde an HPTLC-Platten mit Kieselgel 60 F-254 und Aluminiumfolie durchgeführt, wobei Toluol-Ethylacetat-Ameisensäure (2:5:0,2, v/v/v) als mobile Phase verwendet wurde. Die densitometrische Bestimmung wurde mit einem TLC-Scanner (CAMAG) bei 560 nm im Reflexions-/Absorptionsmodus durchgeführt. Die entwickelte Methode wurde für verschiedene Parameter wie Linearität, Präzision, Wiederfindung, Robustheit, Nachweisgrenzen, Quantifizierungsgrenzen und Stressstabilitätsstudie gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Die entwickelte analytische Methode erwies sich im Konzentrationsbereich von 100–1.000 ng Bande-1 als linear mit einem Regressionswert näher bei 1 (r2 = 0,998). Das entwickelte System ergab kompakte Flecken für Eugenol (Rf 0,55) mit der Nachweisgrenze und der Bestimmungsgrenze (21 und 63 ng Band-1). Darüber hinaus zeigte die Studie eine Rückgewinnung von Eugenol im Bereich von 99,3–99,8 % mit einem Präzisionswert von ≤ 1,85 % und ≤ 1,71 %. Alle Validierungsparameter zeigten im Vergleich zu reinem Eugenol ein zufriedenstellendes Ergebnis. Die Stressabbaustudie von Eugenol zeigte gut getrennte Abbauspitzen vom reinen Eugenol. Diese entwickelte HPTLC-Methode zur Stabilitätsanzeige erwies sich als ideale Methode, um Eugenol von seinen Abbauprodukten zu trennen. Darüber hinaus wird diese Methode erfolgreich bei der Analyse und routinemäßigen Qualitätskontrolle von mit Eugenol beladenen Formulierungen eingesetzt.