Biologie und Medizin

Abstrakt

Protokoll einer klinischen Studie: Elemente, Bedenken und mögliche Lösungen

Saurabh RamBihariLal Shrivastava, Prateek Saurabh Shrivastava und Jegadeesh Ramasamy

Um ein besseres Verständnis der menschlichen Biologie zu erreichen und den Gesundheitsstandard der Bevölkerung zu verbessern, ist die Durchführung klinischer Studien im Bereich der Medizin nach wie vor ein wichtiger Ansatz. Im Allgemeinen erfordern alle randomisierten klinischen Studien im Wesentlichen ein Protokoll, in dem die Gründe, die angewandte Methode, Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit der Studienteilnehmer, die vorgeschlagene statistische Analyse, Informationen zu den Forschungsförderern und organisatorische Details vom Beginn der Studie bis zur Berichterstattung der Ergebnisse erläutert werden. In den klinischen Studien wurden zahlreiche Unstimmigkeiten festgestellt, die alle behoben werden müssen, um die Forschung für Menschen sicher zu machen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Entwicklung eines umfassenden Protokolls nicht nur einen Mechanismus zur Gewährleistung der Überwachung der Studie während ihrer gesamten Dauer bietet, sondern auch die Interessen der Studienteilnehmer schützt und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse der klinischen Studie verbessert.