Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Pioglitazon-HCl-Werte und ihre pharmakokinetische Anwendung in Gegenwart von Sucralose im Tierserum mittels HPLC-Methode

Lina Tamimi, Wael Abu Dayyih, Nidal Qinna, Eyad Mallah und Tawfiq Arafat

Zweck: Entwicklung einer einfachen, validen und schnellen chromatographischen Methode zur Quantifizierung von Pioglitazon-HCl im Serum von Ratten, um die pharmakokinetischen Parameter von Pioglitazon-HCl im Serum von Ratten zu untersuchen, die gleichzeitig mit Sucralose gefüttert wurden, um die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Pioglitazon-HCl und Sucralose bei Ratten zu untersuchen. Methoden: Bei unserer entwickelten Analysemethode bestand die mobile Phase aus [51,50 %] Acetonitril und [48,50 %] 0,025 mM Ammoniumacetat mit einem pH-Wert von 8, die Trennsäule war C8 bei einer Temperatur von 40 °C unter Verwendung eines Injektionsvolumens von 90 μl, die Flussrate der mobilen Phase war 1 ml/min und die Probenlaufzeit betrug 10 min, die Signale wurden bei λ = 269 nm überwacht und analysiert und Sildenafilcitrat wurde als innerer Standard verwendet. Pioglitazon wurde Ratten oral in einer Dosis von [10 mg/kg] verabreicht, während Sucralose in einer Dosis von [11 mg/kg/Tag] verabreicht wurde. Ergebnisse: Eine erfolgreiche HPLC-Methode wurde validiert und entwickelt, um Pioglitazon-HCl im Rattenserum zu quantifizieren. Die insgesamte Intra-Day-Präzision und -Genauigkeit waren mit einem CV-%-Bereich von [0,16 – 3,54] und einem Genauigkeitsbereich von [98,4 – 107,9] angemessen, während die Inter-Day-Präzision und -Genauigkeit eine akzeptierte Präzision mit einem CV-%-Bereich von [0,15 – 4,13] und einem Genauigkeitsbereich von [99,35 – 103,99] zeigten. Der Korrelationskoeffizient betrug 0,9991 mit angemessener Sensitivität und Selektivität. Der Kombinationseffekt von Pioglitazon mit Sucralose auf das Pioglitazon-Serumprofil wurde als starker statistischer Effekt gemäß Cohens d und auch als signifikanter P-Wert nachgewiesen. Schlussfolgerung: Eine erfolgreiche HPLC-Methode wurde validiert und entwickelt, um Pioglitazon-HCl im Rattenserum zu quantifizieren. Der Kombinationseffekt von Pioglitazon mit Sucralose über alle Zeitintervalle des Pioglitazon-Serumprofils wurde als starker statistischer Effekt nachgewiesen.