Indiziert in
- Datenbank für wissenschaftliche Zeitschriften
- Öffnen Sie das J-Tor
- Genamics JournalSeek
- Akademische Schlüssel
- JournalTOCs
- Nationale Wissensinfrastruktur Chinas (CNKI)
- CiteFactor
- Scimago
- Ulrichs Zeitschriftenverzeichnis
- Elektronische Zeitschriftenbibliothek
- RefSeek
- Hamdard-Universität
- EBSCO AZ
- OCLC – WorldCat
- SWB Online-Katalog
- Virtuelle Bibliothek für Biologie (vifabio)
- Publons
- MIAR
- Kommission für Universitätsstipendien
- Genfer Stiftung für medizinische Ausbildung und Forschung
- Euro-Pub
- Google Scholar
Nützliche Links
Teile diese Seite
Zeitschriftenflyer
Open-Access-Zeitschriften
- Allgemeine Wissenschaft
- Biochemie
- Bioinformatik und Systembiologie
- Chemie
- Genetik und Molekularbiologie
- Immunologie und Mikrobiologie
- Klinische Wissenschaften
- Krankenpflege und Gesundheitsfürsorge
- Landwirtschaft und Aquakultur
- Lebensmittel & Ernährung
- Maschinenbau
- Materialwissenschaften
- Medizinische Wissenschaften
- Neurowissenschaften und Psychologie
- Pharmazeutische Wissenschaften
- Umweltwissenschaften
- Veterinärwissenschaften
- Wirtschaft & Management
Abstrakt
Pharmakokinetische Bioäquivalenzstudie zweier Formulierungen von Teriflunomid an gesunden männlichen Freiwilligen unter Fastenbedingungen
Sevinsky E, Silvestro L, Neatu A, Roffé C und Rizea-Savu S
Eine generische Formel mit 14 mg Teriflunomid (Terflimida®-Testformulierung) in oralen überzogenen Tabletten wurde in einer pharmakokinetischen, offenen, zwei Perioden, zwei Sequenzen umfassenden, zweiseitigen Crossover-Block-randomisierten Einzeldosisstudie an gesunden männlichen Freiwilligen unter nüchternen Bedingungen mit dem Referenzprodukt (Aubagio®) verglichen. Die statistische Analyse der in dieser Studie erhaltenen pharmakokinetischen Daten zeigte, dass die Teriflunomid-Formulierungen: Terflimida®-überzogene Tabletten 14 (Testformulierung) und Aubagio® 14 mg-überzogene Tabletten (Referenzformulierung) unter nüchternen Bedingungen hinsichtlich der Geschwindigkeit (Cmax) und des Ausmaßes der Absorption (AUC0-72) bioäquivalent waren. Die Teriflunomid-Behandlungen (TEST- und REFERENZformulierungen), die gesunden männlichen Freiwilligen unter nüchternen Bedingungen oral in Einzeldosen verabreicht wurden, wurden von allen teilnehmenden Probanden sehr gut vertragen.