Abstrakt

Patentierung von Biosimilars?

Heinz Mueller

Die Patentierung von Biosimilars vor Ablauf des ursprünglichen Patents kann sowohl für den ursprünglichen Hersteller als auch für den Biosimilar-Hersteller mehrere Fragen aufwerfen. Im Allgemeinen sind die wichtigsten Fragen, wie das ursprüngliche Patent so formuliert werden kann, dass es gegen eine Vielzahl ähnlicher Produkte geschützt ist, und wie der Biosimilar-Hersteller sicherstellen kann, dass das ähnliche Produkt neu und erfinderisch ist. Da es in Europa bislang keine Rechtsprechung zu Biosimilars gibt, befinden sich beide Hersteller in einer etwas unklaren und zweideutigen Situation, wenn es darum geht, den Umfang der Ansprüche von Biopharmazeutika einzuschätzen.

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