Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Neuartige Strategie der quantitativen Pharmazie (Isradipin): Quality by Design (Qbd) Taguchi-Array über die Response Surface (L25 über CCD20)-Methodik

Vikash Kumar und Rajeev Kharb

Statistisch (L25 über CCD20) war ein neuartiges Array über ein analytisches Verfahren zur Reaktionsoberfläche ein Versuch, eine Quantifizierung der Pharmazeutika/Bulkware Isradipin unter Verwendung eines organischen Mediums (Methanol und Chloroform) als Lösungsmittel zu entwickeln. Während der Analyse wurde die maximale Absorptionswellenlänge des Modellarzneimittels bei Lambda max 327 nm festgestellt und durch weitere Validierung wiederhergestellt. Zu Beginn wurden mithilfe eines Array-Webstuhls zur statistischen Qualitätsverbesserung (Taguchi) zahlreiche Niveaus/Räume der unabhängigen Variablen (A=Methanol, B=Chloroform und C=Verhältnis von A: B) erzeugt, indem experimentelle L25-Array-Läufe durchgeführt wurden, um ihre Reaktion zu untersuchen und die feineren Räume zu finden. Zusätzlich untersuchte eine Strategie für dreidimensionale Reaktionsoberflächen [RSM; dreidimensionale zentral zusammengesetzte Designs (CCD20)] nicht-faktorielle Niveaus von Variablen, die als fein verwendet werden. Außerdem wurde die quadratische (2. Ordnung) Antwortgleichung (Y=Absorption) analytisch für „fein bis fein“ (2,5 bis 15 μg/ml) vorhergesagt, und zwar sowohl durch Analyse des einzelnen variablen Raums als auch durch Kombination. Somit wurde das neumodische Beer-Beste in Bezug auf Linearität, Präzision, Empfindlichkeit und Genauigkeit während des Analysebereichs gefunden und auch für weitere, feinste Bestimmungen validiert. Außerdem kann eine wirtschaftlich kostengünstige quantitative Methode als neumodische analytische Schätzung von Isradpin (CCBs; Calciumkanalblocker) in Bulk-/Pharmacia-Formen bezeichnet werden.