Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Neue kinetische spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Atorvastatin in reinen und pharmazeutischen Darreichungsformen

Safwan Ashour

Es wurde eine neue, genaue, empfindliche und zuverlässige kinetische spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Atorvastatin-Calcium (AVS) in reiner Form und pharmazeutischen Formulierungen entwickelt. Die Methode umfasst die oxidative Kupplungsreaktion von AVS mit 3-Methyl-2-benzothiazolinonhydrazonhydrochlorid-Monohydrat (MBTH) in Gegenwart von Ce(IV) in einem sauren Medium zur Bildung eines farbigen Produkts mit Lambdamax bei 566 nm. Die Reaktion wird spektrophotometrisch verfolgt, indem die Zunahme der Absorption bei 566 nm als Funktion der Zeit gemessen wird. Zur Erstellung der Kalibrierungskurven wurden die Methoden mit Anfangsrate und fester Zeit übernommen. Der Linearitätsbereich lag bei den Methoden mit Anfangsrate und fester Zeit bei 2,0 bis 20,0 μg/ml. Die Nachweisgrenze liegt bei den Methoden mit Anfangsrate und fester Zeit bei 0,093 bzw. 0,064 μg/ml. Die molare Absorption für die Methode wurde mit 3,36×104 L/mol cm bestimmt. Die statistische Auswertung der Versuchsergebnisse zeigt, dass die Methoden präzise und genau sind. Beide Methoden wurden erfolgreich zur Bestimmung von Pravastatin-Natrium in kommerziellen Dosierungsformen angewendet, ohne dass es zu Interferenzen durch die Hilfsstoffe kam. Die Ergebnisse werden mit der Arzneibuchmethode verglichen.