Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Gemischter Hydrotropie-Solubilisierungsansatz zur quantitativen Bestimmung von Eprosartanmesylat und Hydrochlorthiazid mittels UV-Spektralphotometer

Ruchi Jain, Vinod Sahu, Nilesh Jain und Surendra Jain

Es wurden zwei einfache, genaue, neuartige, sichere und präzise Methoden zur gleichzeitigen Bestimmung der schlecht wasserlöslichen Medikamente Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid in Tablettenform entwickelt, wobei 2 M Natriumacetat und 8 M Harnstofflösung (50:50 % W/V) als gemischte hydrotrope Lösung verwendet wurden. Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid zeigen maximale Absorptionen bei 267,5 bzw. 271,5 nm. Natriumacetat und Harnstofflösung zeigten keine Absorption über 240 nm und somit wurden keine Interferenzen bei der Bestimmung der Medikamente beobachtet. Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid folgen dem Beerschen Gesetz im Konzentrationsbereich von 15–75 und 5–25 μg/ml (r 2 = 0,9994 und 0,9996). Methode A verwendet eine simultane Gleichungsmethode mit 267,5 und 271,5 nm als zwei analytische Wellenlängen, Methode B, eine Absorptionsverhältnismethode, verwendet 271,5 und 277 nm als zwei analytische Wellenlängen zur Schätzung von Eprosartanmesilat und Hydrochlorthiazid. Die optimierten Methoden zeigten eine gute Reproduzierbarkeit und Wiederfindung im Bereich von 95,08 ± 0,086 bis 99,82 ± 0,097 EPS bzw. HCZ. Die entwickelten Methoden wurden gemäß den ICH-Richtlinien validiert und die Werte für Genauigkeit, Präzision und andere statistische Analysen erwiesen sich als in guter Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Werten, daher können beide Methoden zur routinemäßigen Überwachung von EPS und HCZ in der Industrie bei der Prüfung von Arzneimittelrohstoffen und Tabletten verwendet werden.