Biochemie und analytische Biochemie

Abstrakt

Methodenentwicklung und Validierung von Metformin, Pioglitazon und Glibenclamid in Tablettenform mittels RP-HPLC

Anandkimar R. Tengli, Gurupadayya BM, Neeraj Soni und Vishwanathan B

Zur gleichzeitigen Bestimmung der Dosierung von Metformin, Pioglitazon und Glibenclamid in Tablettenform wurde eine Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode entwickelt, bei der Gliclazid als innerer Standard verwendet wird. Die Trennung wurde bei Raumtemperatur im Niederdruckgradientenmodus unter Verwendung einer 5 μ großen Phenomenex Luna CN (100R 250×4,60 (mm)-Säule mit einer mobilen Phase aus Acetonitril, Wasser und Puffer (0,5 % Kaliumdihydrogenphosphat), pH 2,5, eingestellt mit Orthophosphorsäure im Verhältnis 60:20:20, erreicht. Die Durchflussrate betrug 1 ml min-1 und das Elutionsmittel wurde bei 230 nm mit einem UV-Detektor überwacht. Die ausgewählten chromatographischen Bedingungen trennten Metformin, Pioglitazon und Glibenclamid effektiv mit Retentionszeiten von 2,2, 2,8 bzw. 5,8 min. Der Linearitätsbereich für Metformin, Pioglitazon und Glibenclamid liegt im Bereich von 50–300 μg mL-1, 1,5–9,0 μg mL-1 und 0,5–3,0 μg mL-1 Die entwickelte Methode erwies sich als genau, einfach, spezifisch und reproduzierbar. Sie kann auch für die routinemäßige Qualitätskontrollanalyse dieser Antidiabetika in Kombinationsdosierungsformen verwendet werden.