Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Methodenentwicklung und Validierung zur gleichzeitigen Bestimmung von Dexlansoprazol und Meloxicam mittels Rp-Hplc

Jalli Sriharsha, Srinivasa Murthy M, Bharat Kumar D, Sravan K, Shiva Kumar P, Shirisha A und Pranusha K

Ziel war es, eine Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Dexlansoprazol und Meloxicam mittels RP-HPLC zu entwickeln und die entwickelte Methode gemäß den ICH-Richtlinien zu validieren. Die für die Methodenentwicklung von Dexlansoprazol und Meloxicam verwendete Säule war Hypersil-BDS, C18, 250 x 4,6 mm, 5 μ. Für die Methodenentwicklung wurden Methanol und Acetonitril im Verhältnis 60:40 verwendet. Die entwickelte Methode wurde hinsichtlich verschiedener Parameter wie Spezifität, Linearität, Bereich, Genauigkeit, Präzision, Systemeignung, Robustheit, Stabilität usw. validiert. Die Methode wurde entwickelt, die optimierte Methode ausgewählt und validiert und die Ergebnisse gemäß den ICH-Richtlinien tabellarisch dargestellt. Die in dieser Studie erzielten Ergebnisse zeigten, dass die beschriebene HPLC-Methode spezifisch, genau, präzise, ​​linear, robust und stabil ist und sich für die gleichzeitige Bestimmung von Dexlansoprazol und Meloxicam eignet.