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Abstrakt
Metformin IR versus XR-Pharmakokinetik beim Menschen
Nasir Idkaidek, Tawfiq Arafat, Munther Melhim, Jaafar Alawneh und Nancy Hakooz
Die Pharmakokinetik der Metforminformulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (XR) wurde unter nüchternen und nüchternen Bedingungen untersucht und mit derjenigen der Metforminformulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) unter nüchternen Bedingungen bei Menschen verglichen. 78 gesunde freiwillige Versuchspersonen (26 Personen pro Studie) nahmen an 3 unabhängigen Studien teil und erhielten entweder eine orale Dosis von 1.000 mg Metformin IR oder 750 mg Metformin XR. Plasmaproben wurden bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Die pharmakokinetischen Parameter im Plasma wurden durch nicht-kompartimentelle Analyse mit dem Programm Kinetica berechnet. Die Ergebnisse zeigten eine erhöhte Bioverfügbarkeit von XR und eine verzögerte Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration (Cmax) im nüchternen Zustand im Vergleich zum nüchternen Zustand, ohne signifikante Unterschiede bei Cmax und Halbwertszeit. Andererseits zeigte die IR-Formulierung im Vergleich zur XR-Formulierung signifikante Unterschiede bei allen Parametern, die Halbwertszeit war jedoch ähnlich. Abschließend lässt sich sagen, dass die XR-Formulierung der IR-Formulierung ähnlich ist, jedoch weniger mögliche Nebenwirkungen aufweist.