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Abstrakt
Arzneimittelaustauschbarkeit in Brasilien, ist das sicher? Eine systematische Überprüfung der letzten 15 Jahre über orale Medikamente
Gabriel Silva Lima*, Gustavo Reis Sampaio, Denis de Melo Soares
Ziele: Ziel dieser Studie war es, Studien zum Bioäquivalenztest (BE) für die Austauschbarkeit oraler Arzneimittel in Brasilien zu überprüfen.
Methoden: Wir haben zwei Datenbanken mit einem strengen Einschlussprozess durchsucht: Durchgeführt in Brasilien; menschliche Freiwillige; deckt den Zeitraum von 2004 bis 2019 ab; es handelt sich um eine Vergleichsstudie zwischen oralen Formulierungen; mindestens eine brasilianische Formulierung wird getestet und in einer Zeitschrift veröffentlicht; Zwei Gutachter haben die Daten unabhängig voneinander extrahiert.
Ergebnisse: 4628 Artikel wurden überprüft; 68 Artikel wurden eingeschlossen. 67 verwendeten klinische Tests und 1 Artikel die Chow- und Liu-Methode. In Studien, die BE durch klinische Tests bewerteten, zeigten 66, dass BE im Vergleich zu Generika oder ähnlichen Medikamenten mit ihrem Referenzmedikament nachweisbar war.
Schlussfolgerung: Diese Daten können als Grundlage für Interventionen dienen, die die öffentliche Meinung über die sichere Anwendung von Generika oder ähnlichen Arzneimitteln ändern und den Austausch zwischen Kopien vermeiden sollen.