Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Kinetische spektrophotometrische Bestimmung von Betahistin-Dihydrochlorid und Etilefrin-Hydrochlorid in pharmazeutischen Formulierungen

Sara M. Anis, Mervat M. Hosny, Hisham E. Abdellatef und Mohamed N. El-Balkiny

Die Bedeutung von Betahistindihydrochlorid als Medikament gegen Schwindel und von Etilefrinhydrochlorid bei der Behandlung von Hypotonie macht die Entwicklung einer einfachen, sensiblen und preiswerten Technik zu ihrer Analyse erforderlich. Diese Studie beschreibt die Entwicklung einer genauen, durchführbaren kinetischen Technik zu ihrer Bestimmung. Sie basiert auf der Reaktion der genannten Medikamente mit 4-Chlor-7-Nitrobenzofurazan (NBD-Cl) in Gegenwart von 0,05 M Dinatriumhydrogenphosphat. Die Absorption wurde für Betahistindihydrochlorid und Etilefrinhydrochlorid bei 496 nm bzw. 503 nm zu einem festen Zeitpunkt von 30 Minuten in einem thermostatisierten Wasserbad bei 90 °C gemessen. Die Absorptionskonzentrationskurven waren im Bereich von 0,25–7 μg/ml für Betahistindihydrochlorid und 3–13 μg/ml geradlinig. Die Methode wurde erfolgreich auf kommerzielle Tablettendosierungsformen angewendet und kann weiterhin für deren Bestimmung im großen Maßstab in Qualitätskontrolllabors oder in kleinen Labors eingesetzt werden. Die erzielten Ergebnisse stimmen statistisch mit denen überein, die mit offiziellen titrimetrischen Methoden erzielt wurden. Die Bestimmung der untersuchten Arzneimittel mit den Methoden der festen Konzentration und Geschwindigkeitskonstante ist mit den erhaltenen Kalibrierungsgleichungen möglich, aber die Methode der festen Zeit erweist sich als anwendbarer.