Rainer Reiber, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker und Eike Wüstenberg
Hintergrund: Für Patienten mit polleninduzierter allergischer Rhinokonjunktivitis wird in internationalen Leitlinien grundsätzlich ein präsaisonaler Beginn einer subkutanen spezifischen Immuntherapie empfohlen. In einer placebokontrollierten Studie wurde gezeigt, dass eine intrasaisonale Aufdosierung der subkutanen Immuntherapie auf 10.000 SQ-U (Alutard SQ®) gut verträglich ist und signifikante immunologische Effekte hervorruft. Ziel unserer Studie war es, die Durchführbarkeit einer intrasaisonalen Aufdosierung bei der Routineanwendung zu untersuchen.
Methoden: In einer offenen, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie wurden zwischen Mai und November 2009 von 110 Ärzten in Deutschland Daten zur Verträglichkeit der subkutanen Immuntherapie (Alutard SQ®) bei Patienten mit durch Gräserpollen verursachter allergischer Rhinokonjunktivitis erfasst. Die Therapie wurde während der Gräserpollensaison nach einem Aufdosierungsschema mit 6 Injektionen von 100 auf 10.000 SQ-U im Abstand von 1-3 Tagen eingeleitet, diese Dosis wurde nach 2 und 4 Wochen während der Gräserpollensaison wiederholt und nach dem Ende der Gräserpollensaison auf die endgültige Erhaltungsdosis von 100.000 SQ-U erhöht.
Ergebnisse: Die Daten von 250 Patienten konnten ausgewertet werden, 198 Patienten hatten bis zum Höhepunkt der Gräserpollensaison eine Aufdosierung erhalten und 52 nach dem Höhepunkt. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen traten bei 61,6 % der Patienten mit Aufdosierung bis zum Höhepunkt der Gräserpollensaison und bei 48,1 % der Patienten mit Aufdosierung nach dem Höhepunkt auf, wobei Schwellungen an der Injektionsstelle die häufigste Reaktion waren. Die Gesamtrate systemischer allergischer Reaktionen war in beiden Gruppen niedrig. Leichte bis mittelschwere Atemwegssymptome wurden häufiger bei Patienten berichtet, die bis zum Höhepunkt der Gräserpollensaison eine Aufdosierung erhalten hatten. Die allgemeine Verträglichkeit wurde von >90 % der Patienten und Ärzte als „sehr gut“ oder „gut“ bewertet.
Schlussfolgerungen: Eine saisonale kurzfristige Aufdosierung mit Alutard SQ® Gräsern und Roggen durch 6 Injektionen von 100 auf 10.000 SQ-U im Abstand von 1-3 Tagen erwies sich bei routinemäßiger Anwendung als gut verträglich und bestätigt somit die Daten aus der placebokontrollierten klinischen Studie.