Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

In-vitro-Auflösungsstudie von Metronidazol-Tabletten in verschiedenen Flüssigkeiten

Deeptipiya Baniya, Kiran Bikram Bohara, Dharma Pd. Khanal, Saroj Bashyal, Priyanka Shahi

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Flüssigkeiten (Magenmedium, simulierter Magensaft ohne Enzym, ORS-Lösung, Reiswasser, Linsensuppe, Wassermelonensaft, Apfelsaft, Mangosaft, Granatapfelsaft, schwarzer und grüner Tee) auf die Auflösung von Metronidazol-Tabletten durch Veränderung verschiedener Medien zu verstehen.

Methode: Unsere Studie konzentrierte sich auf die In-vitro- Auflösungsstudie von Metronidazol in Gegenwart verschiedener Flüssigkeiten (Magenmedium, simulierter Magensaft ohne Enzym, ORS-Lösung, Reiswasser, Linsensuppe, Wassermelonensaft, Apfelsaft, Mangosaft, Granatapfelsaft, schwarzer und grüner Tee), die häufig bei Durchfallerkrankungen verwendet werden, um eine möglichst schnelle und gründliche Auflösung der Metronidazol-Tablette zu erreichen. Aus 200 ml Flüssigkeit und 700 ml 0,1 N HCl wurden unterschiedliche Auflösungsmedien hergestellt. Der pH-Wert wurde auf 1,2 eingestellt. Für die Studie wurde eine allgemein erhältliche Handelsmarke verwendet. Die Auflösungsstudie wurde gemäß den Angaben im indischen Arzneibuch durchgeführt. Für die Analyse der Studie verwendeten wir Graph Pad Prism Version 8 und Microsoft Excel. Zum Vergleich der Auflösung in verschiedenen Flüssigkeiten wurde eine ANOVA mit anschließendem Tukey-Test durchgeführt.

Ergebnis: Die mittlere Auflösung von Metronidazol-Tabletten in Reiswasser, Linsensuppe, Wassermelonensaft, Mangosaft, Granatapfelsaft, schwarzem Tee und grünem Tee unterscheidet sich signifikant von der Auflösung in 0,1 N HCl-Medium (p<0,05, 95 % KI). Die Auflösung in simulierter Magenflüssigkeit ohne Enzym, ORS-Lösung und Apfelsaft unterscheidet sich nicht signifikant von 0,1 N HCl-Medium (p>0,05, 95 % KI). Die höchste prozentuale Wirkstofffreisetzung von Metronidazol wurde in Apfelsaft festgestellt (102,78 ± 2,10). In Linsensuppe entspricht die Auflösung von Metronidazol nicht der IP-Spezifikation (78,69 ± 1,89).

Schlussfolgerung: Metronidazol-Tabletten spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Durchfall, aber bevor sie ihre therapeutische Wirkung im Körper entfalten können, müssen sie sich zunächst auflösen. Die Auflösung gilt daher als wichtiger Parameter zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels. Unsere Studie kommt zu dem Schluss, dass die Verabreichung von Apfelsaft vorteilhaft sein kann, während Linsensuppe die therapeutische Wirkung von Metronidazol-Tabletten verringern kann.