Zeitschrift für Allergie und Therapie

Abstrakt

Hypoallergenität einer neuen, umfassend hydrolysierten Formel auf 100 % Molkebasis mit Probiotika

Anna Nowak-Węgrzyn, Laura A. Czerkies, Heidi M. Storm, Rosa Real, Barbara Collins und José M. Saavedra

Ziel: Die American Academy of Pediatrics (AAP) definiert eine Säuglingsnahrung als hypoallergen , wenn sie mit 95-prozentiger Sicherheit gewährleistet, dass 90 % der Säuglinge/Kinder mit bestätigter Kuhmilchproteinallergie (CMA) unter doppelblinden, placebokontrollierten Bedingungen nicht reagieren. Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob eine neue, zu 100 % aus Molkenprotein bestehende, stark hydrolysierte Säuglingsnahrung mit B. lactis CNCM I-3446 die Hypoallergenitätskriterien der AAP erfüllt. Methoden: Kinder mit CMPA wurden randomisiert doppelblinden, placebokontrollierten Nahrungsmittelprovokationen (DBPCFC) mit einer neuen stark hydrolysierten Säuglingsnahrung (Test) und einer kommerziellen stark hydrolysierten Säuglingsnahrung (Kontrolle) in Form von Crossover-Maßnahmen unterzogen. CMPA wurde durch erhöhte Serum-Kuhmilch-IgE-Werte (CM), einen positiven Haut-Pricktest auf CM-Extrakt oder eine positive orale CM-Provokation innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie bestätigt. Allergische Reaktionen in den DBPCFCs wurden anhand eines umfassenden Bewertungssystems bewertet. Wenn beide Herausforderungen vertragen wurden, nahmen die Probanden an einem einwöchigen offenen Test zu Hause teil. Ergebnisse: 77 Kinder (3,30 ± 2,98 Jahre alt) mit vor kurzem bestätigter KMPA wurden eingeschrieben. Von den 68 am DBPCFC-Test teilnehmenden Probanden zeigte einer eine allergische Reaktion (Untergrenze des 95%-Konfidenzintervalls von 0,921 für den Test), während 4 von 75 am DBPCFC mit Kontrolle teilnehmenden Probanden eine allergische Reaktion zeigten. Die Testnahrung erfüllte die Hypoallergenitätskriterien der AAP. Die durchschnittliche Nahrungsaufnahme während des offenen Tests betrug 250 ml/Tag. Ein 6-jähriger Proband klagte über Angioödem , atopische Dermatitis, Ausschlag um die Augen und rote, geschwollene Augen am 6. Tag des offenen Tests. Dieser Proband klagte während des DBPCFC-Tests über keine Symptome, wurde während des offenen Tests nicht ausschließlich mit Nahrung gefüttert und setzte die Nahrung während des offenen Tests nicht ab. Schlussfolgerung: Der neue Test EHF erfüllt die AAP-Kriterien für Hypoallergenität und kann zur Behandlung von CMPA empfohlen werden.