Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung von HPTLC- und RP-HPTLC-Methoden zur Bestimmung von Felodipin in Bulk- und pharmazeutischen Formulierungen

Jain PS, Ansari NA und Surana SJ

Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung und Validierung einer Methode zur pharmazeutischen Analyse von Felodipin in Bulk- und pharmazeutischer Formulierung mittels Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie HPTLC (NP) und Umkehrphasen-Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie RP-HPTLC (RP). Die chromatographische Trennung erfolgte auf vorbeschichteten Aluminiumplatten mit einer 250 μm dicken Schicht aus Kieselgel 60 F ₂₅₄ und Kieselgel 60 RP-18 TLC F ₂₅₄ S unter Verwendung von Toluol: Methanol (8:2 v/v) bzw. Acetonitril: Wasser: Eisessig (8:2:1 v/v/v) als mobile Phase. Die Abtastung erfolgte densitometrisch bei 237 nm. Der R _f- Wert von Felodipin in NP und RP betrug 0,40 und 0,53 und die Zuverlässigkeit der Methode wurde durch die Auswertung der Linearität beurteilt, die bei 300-1800 und 500-3000 ng/Band mit dem Korrelationskoeffizienten r ² =0,998 lag. Die Genauigkeit der Methode in Bezug auf die prozentuale Wiederfindung betrug 98-101 ± 1,04 % und 99-100 ± 0,47 % und die Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen lagen bei 11,51, 34,90 bzw. 29,90, 90,61. Die Methode kann für die Routineanalyse von Felodipin in Massen und pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden.