Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Hämolyse von Blutproben hat keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse pharmakokinetischer Daten

Jie Zhao, Quancheng Kan, Jianguo Wen, Yidong Li, Yunqiao Sheng, Li Yang, Jason Wu und Shengjun Zhang

Zweck: In dieser Studie wurde untersucht, ob hämolysierte Blutproben das pharmakokinetische (PK) Profil beeinflussen. Methoden: Mithilfe einer validierten LC-MS/MS-Methode wurden sowohl hämolysierte als auch nicht hämolysierte Plasmaproben gesunder Freiwilliger analysiert, denen in drei unabhängigen Bioäquivalenzstudien (BE) Clopidogrel, Methylprednisolon und Ropinirol oral verabreicht wurde. Ergebnisse: Die Arzneimittelkonzentrationen der hämolysierten und nicht hämolysierten Plasmaproben betrugen jeweils: Clopidogrel (n=12) 862,57 ± 860,16 (ng/ml) und 920,61 ± 959,14 (ng/ml); Methylprednisolon (n=10) 155,21 ± 33,60 (ng/ml) und 160,01 ± 29,9 (ng/ml); Ropinirol (n=16) 1322,87 ± 392,96 (ng/ml) und 1151,42 ± 299,91 (ng/ml). Die Arzneimittelkonzentrationen zwischen hämolysierten und nicht hämolysierten Plasmaproben ergaben keinen signifikanten Unterschied (P>0,05). Schlussfolgerungen: Die messbaren Plasmakonzentrationen der getesteten Arzneimittel unterschieden sich nicht signifikant von denen normaler nicht hämolysierter Plasmaproben, was darauf hindeutet, dass die Genauigkeit des PK-Profils der drei getesteten Arzneimittel nicht beeinträchtigt wurde.