Mehta P*, Shepard J, Rouse K, Sullivan T, McCarthy D, Yurko-Mauro K, Rooney M, Schallon D und Secic M
Ziel: Bewertung des Wachstums und der Verträglichkeit von Säuglingen, die mit einer Säuglingsnahrung gefüttert wurden, die mit Docosahexaensäure (DHA) aus einem neuen Stamm der Mikroalge Schizochytrium sp (DHASCO®-B) angereichert war. Methoden: Gesunde, termingerecht geborene Säuglinge (n=159) mit einem Gewicht von ≥2500 Gramm wurden am oder vor dem 14. Lebenstag (DOL) randomisiert und erhielten bis zum 120. Lebenstag entweder DHASCO®-B oder eine Referenznahrung (DHASCO®) aus Crypthecodinium cohnii. Beide Nahrungen enthielten auch Arachidonsäure (ARA). Die Beurteilungen umfassten Gewicht, Länge, Gewicht/Länge-Verhältnis, Kopfumfang, rote Blutkörperchen (RBC), DHA und andere Fettsäuren, Stoffwechselprofil, Sicherheit und Verträglichkeit.
Ergebnisse: Die Rate der mittleren täglichen Gewichtszunahme (±SD) bei DOL 120 unterschied sich nicht signifikant zwischen den Formeln, 29,1 ± 5,92 Gramm/Tag gegenüber 29,9 ± 7,40 Gramm/Tag für DHASCO® und DHASCO®-B, und war gleichwertig (90 % KI: -2,94 bis 1,31; p=0,553). Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Formeln in der tatsächlichen Gewichtszunahme im Laufe der Zeit, d. h. DOL 30, 60, 90 und 120 (p=0,252), auch nicht nach Geschlecht. Andere anthropometrische Variablen unterschieden sich ebenfalls nicht zwischen den beiden Gruppen. Die RBC-DHA-Werte bei DOL 120 waren zwischen den Formeln bioäquivalent (Verhältnis der geometrischen Mittelwerte betrug 96,85 %). Es gab keinen Unterschied zwischen den Formeln in Bezug auf die Verträglichkeitsvariablen (wässriger Stuhl, harter Stuhl, Blähungen, Spucken und Unruhe) und keinen klinisch bedeutsamen Unterschied bei Nebenwirkungen oder Laborwerten. Schlussfolgerungen: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der täglichen Gewichtszunahme gesunder, termingerechter Säuglinge, die mit einer Formel gefüttert wurden, die mit DHA aus Crypthecodinium cohnii angereichert war, im Vergleich zu dem neuen Stamm der Mikroalge Schizochytrium sp. Die Gesamtgewichtszunahmen waren in beiden Formelgruppen gleich. Darüber hinaus waren die RBC-DHA-Werte bioäquivalent und es gab keinen Unterschied in der Verträglichkeit für den Säugling oder der Zufriedenheit der Eltern. Zusammenfassend waren die Wachstums-, Verträglichkeits- und Sicherheitsprofile der Formeln ähnlich und typisch für diese Altersgruppe.