Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Formulierung und Bewertung von Phenytoin-Natrium-Matrixtabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Nimmathota Madhavi, Beeravelli Sudhakar, PVRavikanth, Kodisana Mohon und Kolapalli Ramana Murthy

Epilepsie ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch Anfälle gekennzeichnet ist, die verschiedene Formen annehmen und durch episodische neuronale Entladungen verursacht werden, wobei die Form des Anfalls von dem betroffenen Teil des Gehirns abhängt. Es gibt keine erkennbare Ursache, obwohl es nach einer Hirnschädigung wie einem Trauma, einer Infektion oder einem Trauma und anderen Arten von neurologischen Erkrankungen zu einer Epilepsie kommen kann. Epilepsie wird hauptsächlich mit Medikamenten behandelt, obwohl in schweren Fällen auch eine Gehirnoperation durchgeführt werden kann. Natriumkanalblocker werden im Allgemeinen zur Behandlung von Anfällen verwendet, z. B.: Phenytoin, Carbamazepin, Natriumvalproat. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Matrixtablette mit verzögerter Freisetzung von Phenytoin-Natrium unter Verwendung von Eudragit-RL100, Eudragit-RS100, HPMC-E15, Ethylcellulose (N-14), Chitosan und HPMC als freisetzungskontrollierendem Faktor und die Bewertung der Arzneimittelfreisetzungsparameter gemäß verschiedener kinetischer Freisetzungsmodelle. Die formulierten Tabletten wurden auch durch physikalische und chemische Parameter charakterisiert und die Ergebnisse lagen innerhalb akzeptabler Grenzen. Um Freisetzungsmechanismen und -kinetik zu bewerten, wurden verschiedene Auflösungsmodelle auf die Daten zur Arzneimittelfreisetzung angewendet. Kriterien für die Auswahl des am besten geeigneten Modells waren die Linearität (Korrelationskoeffizient). Basierend auf dem „n“-Wert (0,168) folgte die Arzneimittelfreisetzung der Fickschen Diffusion. Außerdem ließ sich der Freisetzungsmechanismus des Arzneimittels unter Verwendung dieses Polymers am besten mit der Higuchi-Ordnung erklären (Korrelationswert 0,9063).