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Abstrakt
Formulierung und Entwicklung geschmacksmaskierter, im Mund zerfallender Perindopril-Erbumin-Tabletten mittels Direktkompressionsverfahren
Mukesh P Ratnaparkhi
Das Ziel der vorliegenden Studie war die Formulierung und Bewertung von geschmacksmaskierten, im Mund zerfallenden Tabletten mit Perindopril-Erbumin. Die Geschmacksmaskierung erfolgte durch Verwendung von Eudragit E 100 im Verhältnis 1:3 (Arzneimittel:Polymer) im Masseextrusionsverfahren. Die vorläufigen Chargen wurden unter Verwendung verschiedener Supersprengmittel wie Ac-Di-Sol, Primogel, Tulsion-335 und Tulsion-339 hergestellt. Die vorläufige Studie ergab, dass Schmelztabletten mit Ac-Di-Sol eine bessere Zerfallszeit zeigten, und dies wurde für weitere Studien in Betracht gezogen. Zur Optimierung der Formulierungen wurde ein vollfaktorielles 32-Faktoren-Design angewendet; neun Chargen wurden hergestellt und bewertet. Bei den Bewertungen ging hervor, dass Charge A2 die beste Zerfallszeit zeigte und die Wirkstofffreisetzung innerhalb von fünf Minuten abgeschlossen war. Daraus wurde der Schluss gezogen, dass im Mund zerfallende Tabletten mit Perindopril-Erbumin erfolgreich mit Ac-Di-Sol formuliert werden können.