Wael Alkhiary
Hintergrund: Der OptiMAL-IT®-Test ist ein schneller Malaria-Diagnosetest, der mindestens ein für Plasmodium LDH (pLDH) spezifisches Protein erkennt. Die diagnostische Leistung von OptiMAL-IT® wurde bewertet und mit der mikroskopischen Untersuchung von dicken und dünnen Blutausstrichen verglichen, die als Goldstandard für die Diagnose einer Malariainfektion gelten.
Methoden: Es wurde eine vierjährige retrospektive Analyse für 238 aufeinanderfolgende Verdachtspatienten und 475 scheinbar gesunde Blutspender durchgeführt, die zwischen Januar 2011 und Januar 2015 im Rijal Almaa Central Hospital, Region Asir, Saudi-Arabien, auf Malaria getestet wurden.
Ergebnisse: Bei 74 (10,38 %) der 713 Probanden wurde durch Gegenprobe eine Infektion mit Plasmodium falciparum bestätigt. Bei allen 74 Patienten (61 Patienten; 82,4 % und 13 Blutspender; 17,6 %) wurde durch Routinemikroskopie Malaria korrekt diagnostiziert. 28,15 % (67/238) der Patienten und 3,37 % (16/475) der Blutspender waren im OptiMAL-IT-Test malariapositiv. OptiMAL-IT® hatte die folgenden Leistungsindikatoren für den Nachweis von P. falciparum bei Patienten und Blutspendern: Sensitivität – 98,36 % [95 % KI (90,02–99,91)], 100 % [95 % KI (71,66–100)]; Spezifität: 96,02 % [95 % KI (91,65–98,25)], 99,35 % [95 % KI (97,96–99,83)]; Vorhersagewerte für positive Tests: 89,55 % [95 % KI (79,06–95,34)], 81,25 % [95 % KI (53,69–95,03 %)]; Vorhersagewerte für negative Tests: 99,41 % [95 % KI (96,27–99,97)], 100 % [95 % KI (98,97–100)]; Likelihood-Verhältnis für positive Tests: 24,7, 155; Likelihood-Verhältnis für negative Tests: 0,017, 0,00.
Schlussfolgerungen: Die diagnostische Leistung des OptiMAL-IT-Malariatests scheint zufriedenstellend zu sein, insbesondere als guter Negativtest. OptiMAL-IT kann bei der Diagnose von Malariafällen helfen und kann für ein schnelles Screening von Blutspendern in potenziell endemischen Umgebungen in Betracht gezogen werden, um durch Transfusionen übertragene Malaria zu verhindern.