Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Bestimmung von Nevirapin aus menschlichem Plasma mittels ESI-LC-MS/MS: eine pharmakokinetische Anwendung

Chinmoy Ghosh, Shashank Gaur, Ajay Singh, Chandrakanta P. Shinde und Bhaswat S. Chakraborty

Eine selektive, empfindliche und schnelle Hochleistungsflüssigchromatographie mit massenspektrometrischer (MS) Nachweismethode wurde entwickelt und in menschlichem Plasma validiert. Nevirapin und Enalapril (interner Standard, IS) wurden mittels Festphasenextraktion (SPE) aus menschlichem Plasma extrahiert. Nach der Elution durch die SPE-Kartusche wurden die Proben direkt mit einem LC-ESI-MS/MS-System analysiert. Ein isokratischer Modus wird verwendet, um Interferenzspitzen mithilfe einer Hypurity Advanced C-18-Säule (50 x 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μ) zu trennen. Die Zusammensetzung der mobilen Phase war 0,1 % Ameisensäure in Milli-Q-Wasser (v/v) zu Acetonitril im Verhältnis 15:85, v/v. Die m/z von Nevirapin und IS waren 267,00/226,20 bzw. 377,10/234,10. Die Linearitätsbereiche lagen zwischen 10,00 und 5000,50 ng/ml. Kalibrierungsfunktionen, untere Bestimmungsgrenze (LLOQ), Stabilität, Intra- und Inter-Day-Reproduzierbarkeit, Genauigkeit und Wiederfindung werden geschätzt. Diese Methode war frei von Matrixeffekten und jeglicher abnormaler Ionisierung. Diese Methode wurde erfolgreich in einer pharmakokinetischen Studie von Nevirapin angewendet.