Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Abschätzung von Irbesartan in Bulk- und Dosierungsformen durch neue einfache UV-Spektrophotometrie unter Verwendung der hydrotropen Technik

Srinath Nissankararao, Anil Kumar A, Rama Devi Bhimavarapu und Krishna Prasanna V

Irbesartan, chemisch gesehen ein nicht-peptidisches Tetrazolderivat, hat blutdrucksenkende Eigenschaften. Es ist ein Angiotensin-II-Antagonist, der selektiv die Bindung von Angiotensin II an den Angiotensin-I-Rezeptor blockiert. In der vorliegenden Arbeit wurde eine selektive, spezifische, empfindliche und kostengünstige hydrotrope Wirkstoff-unterstützte spektroskopische Methode entwickelt, die 1 M Natriumbicarbonat und 2 M Harnstoff (50:50 % v/v) als hydrotropes Mittel verwendet, um die Löslichkeit des schlecht wasserlöslichen Irbesartans zu erhöhen und die Bestimmung von Irbesartan in Bulk-Form und seinen pharmazeutischen Dosierungsformen zu ermöglichen. Ein Absorptionsmaximum wurde bei 246,4 nm festgestellt, wo Natriumbicarbonat, Harnstoff und andere Hilfsstoffe keine Absorption über 228 nm zeigten und somit die Bestimmung nicht störten. Irbesartan befolgte das Beersche Gesetz im Konzentrationsbereich von 10–35 μg/ml. Die vorgeschlagene Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert und die Werte für Genauigkeit, Präzision und andere statistische Analysen standen mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,9998 in guter Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Werten. Die prozentuale Wiederfindung von Irbesartan in pharmazeutischer Darreichungsform lag zwischen 99,4 und 101,3 %. Die Ergebnisse der Analyse für Genauigkeit, Präzision, LOD und LOQ erwiesen sich als zufriedenstellend. Die vorgeschlagene Methode ist einfach, schnell und für die routinemäßige Qualitätskontrollanalyse geeignet.