Michal Gajewski*, Aziz M Merchant, Daniel Correa Rodriguez, Dennis Grech, Jean Daniel, Jostnya Rimal, Joel Yarmush, Steven Char, Tamara Berezina, Alex Bekker, Patrick Discepola
Studienziel: Festzustellen, ob eine alle vier Stunden verabreichte intravenöse (IV) Paracetamol-Dosis die Entlassungsbereitschaft von Patienten, die sich einer ambulanten laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, beschleunigen kann. Zu den untersuchten sekundären Ergebnissen gehörten die Stresshormonreaktion (IL-6, -8, -10, C-reaktives Protein, Adrenalin, Norepinephrin und Cortisol), postoperative Schmerzwerte, Minuten bis zur ersten Notfallmedikation, Bedarf an zusätzlichen Antiemetika, die Gesamtdosis der postoperativ verabreichten Opioide, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) und die Patientenzufriedenheit.
Design: 65 Patienten wurden in die Endanalyse dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, zweiarmigen Parallelstudie einbezogen. Blutproben wurden unmittelbar nach dem Einführen des IV-Katheters, vor der Inzision und eine Stunde nach Ankunft im Aufwachraum entnommen, während die Entlassungsbereitschaft anhand der SPEED-Kriterien (Sättigung, Schmerz, Extremitätenbewegung, Erbrechen, Dialog, stabile Vitalfunktionen) bewertet wurde.
Ergebnisse: 97,1 % der Patienten in der Studiengruppe und 83,9 % in der Placebogruppe waren innerhalb von 2 Stunden entlassen werden können (p=0,096). Die mittleren VAS-Schmerzwerte nach 15 Minuten und die schlechtesten VAS-Werte waren in der Placebogruppe höher (neun vs. sieben, p=0,013). Bei Patienten, die das Placebo erhielten, war die Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 2 Stunden entlassen werden zu können, um 96 % geringer, wenn man sie nach Rassen stratifizierte und den ASA-Status, IL-6, Cortisol- und Noradrenalinwerte kontrollierte (p=0,0424).
Schlussfolgerung: Obwohl die intravenöse Verabreichung von Paracetamol alle vier Stunden die Zahl der Patienten erhöhte, die nach zwei Stunden entlassen werden konnten, konnte die Studie aufgrund der geringen Stichprobengröße keine statistische Signifikanz zeigen. Größere Studien können möglicherweise einen wirtschaftlichen Einfluss aufzeigen.