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Abstrakt
DOE-basierte Stabilitätsanzeige-RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Lacidipin in Niosomgel bei Ratten: Pharmakokinetische Bestimmung
Mohd Qumbar, Ameeduzzafar, Javed Ali, Syed Sarim Imam, Mohd Fazil und Asgar Ali
Lacidipin (LAC) ist ein Kalziumkanalblocker, der zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. In dieser Studie
wird die Methode der Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) zur Bestimmung von LAC in Rattenplasma angewendet. Das Versuchsdesign
verwendete ein 3-Faktor-3-Level-Box-Behnken-Design zur Optimierung der mobilen Phasenbedingungen. Das Abwasser wurde
mit einem UV-Detektor bei 240 nm bei einer Flussrate von 1,0 ml/min unter Verwendung von Amlodipin als innerem Standard überwacht. Eine lineare Kalibrierungskurve
passt sehr gut zu unseren Daten von 20–1200 ng/ml mit einer Quantifizierungsgrenze (LOD)
von 1,490 bzw. 4,848 ng mL-1. Das Verfahren erwies sich als linear, präzise und genau. Die Analyten waren unter verschiedenen
Bedingungen stabil (beim Einfrieren/Auftauen, bei Raumtemperatur und unter Tiefkühlbedingungen). Die pharmakokinetische Studie
wurde nach Anwendung von LAC-Niosom-Transgel an Ratten durchgeführt und die Ergebnisse zeigten eine 2,57-
fach erhöhte Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Formulierung.