Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer UV-spektrophotometrischen Methode zur gleichzeitigen Gleichung von Aspirin und Omeprazol in Tablettenform

Sandip S. Chaudhari und Swapnil D. Phalak

YOSPRALA ist eine neu entwickelte Tablette, die dank ihrer sofortigen Freisetzung von Omeprazol (40 mg) und der verzögerten Freisetzung von Aspirin (81 mg) bzw. (325 mg) Dosierungsstärke sowohl kardiovaskuläre als auch gastrointestinale Erkrankungen wirksam schützt. Yosprala wurde im September 2016 von der USFDA für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen zugelassen.

Aspirin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer und Omeprazol ein Protonenpumpenhemmer. Deshalb wurde eine neue Analysemethode entwickelt, um Aspirin und Omeprazol unter Verwendung von Methanol als Lösungsmittel auf Basis der Löslichkeit gleichzeitig bestimmen zu können. Die maximale Absorption (λ max) von Aspirin und Omeprazol wurde bei 276 bzw. 301 ermittelt. Der Linearitätsbereich für Aspirin lag bei 10–50 μg/ml mit einem %RSD-Wert von 0,997 und für Omeprazol bei 2–10 μg/ml mit einem %RSD-Wert von 0,997. Die Methode wurde auf Präzision validiert und der %RSD-Wert lag sowohl für Aspirin als auch für Omeprazol unter 2,0. Die vorgeschlagene Methode wurde statistisch auf Standardabweichung, relative Standardabweichung und Varianzkoeffizient validiert und die Ergebnisse lagen innerhalb des Bereichs. Daher ist die obige Methode einfach, günstig, kosteneffizient, wirtschaftlich und robust.