Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden DC-densitometrischen Bestimmung von Ropinirolhydrochlorid in Bulk- und pharmazeutischer Darreichungsform

SB Bari, AR Bakhshi, PS Jain und SJ Surana

Eine DC/Densitometrie von Ropinirolhydrochlorid als Massenmedikament wurde entwickelt und validiert. Die Trennung wurde auf DC-Aluminiumplatten erreicht, die mit Kieselgel 60F-254 als stationärer Phase vorbeschichtet waren, unter Verwendung von Chloroform: Aceton: Triethylamin (3,5:1,5:0,2 v/v) als mobiler Phase und Densitometrieanalyse bei 250 nm. Das System zeigte einen kompakten Fleck für Ropinirolhydrochlorid (R f = 0,52 ± 0,02). Das Medikament zeigt eine Linearität im Konzentrationsbereich von 300 - 1800 ng pro Band (r 2 = 0,9983 ± 0,0008). Das Medikament wurde Hydrolyse, Oxidation und thermischem Abbau unterzogen, was darauf hindeutet, dass das Medikament anfällig für Hydrolyse, Oxidation und Hitze ist und das abgebaute Produkt den Nachweis und die Prüfung von Ropinirolhydrochlorid nicht beeinträchtigte. Die statistische Analyse belegt, dass die Methode zur Bestimmung von Ropinirolhydrochlorid wiederholbar, selektiv und genau ist.

Haftungsausschluss: Dieser Abstract wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz übersetzt und wurde noch nicht überprüft oder verifiziert.