Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung spektrophotometrischer Methoden zur simultanen Bestimmung von Mebeverinhydrochlorid und Chlordiazepoxid in Bulk- und Darreichungsform

Othman AA, El-Bagary RI, Elkady EF und El-Kerdawy MM

Zur Bestimmung von Mebeverinhydrochlorid (MEB) und Chlordiazepoxid (CHL) wurden zwei genaue, präzise und einfache spektrophotometrische Methoden entwickelt und validiert. Die erste Methode wurde zur Bestimmung von MEB im Bereich von 5–81 μg/ml und CHL im Bereich von 0,5–4 μg/ml verwendet. MEB wurde durch spektrophotometrische Bestimmung der zweiten Ableitung durch Messen der Spitzenamplitude bei 234,8 nm (Nullwert von CHL) bestimmt, während CHL durch spektrophotometrische Bestimmung der ersten Ableitung durch Messen der Spitzenamplitude bei 280,4 nm (Nullwert von MEB) bestimmt wurde. Bei der zweiten Methode wurden drei chemometrische Methoden für die gleichzeitige Bestimmung von MEB und CHL evaluiert. Die entwickelten Methoden wurden erfolgreich mit guten Wiederfindungsraten zur Analyse der genannten Arzneimittel in im Labor hergestellten Mischungen und Tabletten eingesetzt. Die Gültigkeit der vorgeschlagenen Methoden wurde durch Anwendung der Standardadditionstechnik weiter bewertet. Die Validierung erfolgte gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).