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Abstrakt
Entwicklung und Validierung einer spektrophotometrischen Methode zur Bestimmung von Tofisopam in Bulk- und pharmazeutischen Formulierungen
Kokane M, Pananchery J und Jain A
Es wurde eine schnelle, spezifische UV-spektrophotometrische Methode entwickelt, bei der ein Lösungsmittel Methanol verwendet wird, um den Tofisopam-Gehalt in Massen- und pharmazeutischen Formulierungen zu bestimmen. Bei einer vorbestimmten Wellenlänge von 310 nm erwies sie sich im Bereich von 4-24 μg/ml als linear und wies einen guten Korrelationskoeffizienten (R2 = 0,9996) und eine ausgezeichnete mittlere Wiederfindung (98-102 %) auf. Die Methode wurde statistisch validiert und Parameter wie Linearität, Präzision, Genauigkeit, Spezifität und Assay wurden gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization untersucht. Die erzielten Ergebnisse zeigten, dass die Methode für die Routineanalyse von Tofisopam in Massen sowie in kommerziellen Formulierungen eingesetzt werden kann.