Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Diclofenac-Natrium und Eperisonhydrochlorid in pharmazeutischer Darreichungsform

Divya A, Vishwanadham Y und Mounika

Die RP-HPLC-Methode (Reversed-Phase High-Performance Liquid Chromatography) wurde zur gleichzeitigen Bestimmung von Eperisonhydrochlorid und Diclofenac-Natrium in Kapselform entwickelt. Nach dieser Optimierung wurde im isokratischen Modus mit einer Mischung aus Acetonitril: Phosphatpuffer pH-5,8 im Verhältnis 55:45 v/v als mobile Phase und einer Detektionswellenlänge von 225 nm eine gute chromatographische Trennung erreicht. Die ermittelten Retentionszeiten für Eperisonhydrochlorid und Diclofenac-Natrium betragen 3,143 min bzw. 4,753 min. Die Linearität dieser Methode wurde im Konzentrationsbereich von 90–210 μg/ml für Eperisonhydrochlorid und 60–140 μg/ml für Diclofenac-Natrium festgestellt. Die LOD und LOQ für Eperisonhydrochlorid betrugen 1,55 bzw. 4,71 μg/ml. Die LOD und LOQ für Diclofenac-Natrium lagen bei 2,08 bzw. 6,31 μg/ml. Diese Methode erwies sich als gut, da die prozentuale Wiederfindung für Eperisonhydrochlorid und Diclofenac-Natrium 100,86 bzw. 99,81 betrug, was darauf hinweist, dass die vorgeschlagene Methode sehr genau ist. Die Spezifität der Methode zeigt eine gute Korrelation zwischen den Retentionszeiten des Standards und des Arzneimittels, also der Probe ohne Störungen durch Hilfsstoffe der Kapseldosierungsform.