Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer RP-HPLC-Methode zur Bestimmung des Ramipril-Gehalts in Tablettenform

Prashant P. Nikumbh, Nilesh I. Patil, Swapnil D. Phalak, Sandip S. Chaudhari, Tarannum R. Sayyad

Die vorliegende Arbeit beschreibt die Entwicklung und Validierung einer einfachen und zuverlässigen RP-HPLC-Methode zur quantitativen Bestimmung von Ramipril (RMP). Die Chromatographie erfolgte mittels Umkehrphasentechnik auf einem Fortis C18 (100 mm × 4,6 mm; 2,5 μm Partikelgröße). Die optimierte mobile Phase bestand aus Methanol und Zitronensäure-Natriumcitrat-Pufferlösung (50:50 v/v) mit pH 3,0. Die Retentionszeiten für RMP betrugen 3,645 min. Die Detektion erfolgte bei 270 nm und einer Säulentemperatur von 25°C. Die Methode wurde hinsichtlich verschiedener Validierungsparameter wie Linearität, Genauigkeit, Präzision, LOD, LOQ, Spezifität, Selektivität und Probenstabilität bewertet. Die vorgeschlagene Methode wurde validiert und erfolgreich für die Analyse von pharmazeutischen Formulierungen bzw. im Labor hergestellten Mischungen mit Ramipril eingesetzt.