Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Methode zur Quantifizierung von Ertapenem in menschlichem Serum

Hee KH, Fisher D, Soon-U Lee L und Tam VH

Wir haben eine Methode der Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) zur Quantifizierung von Ertapenem in Serumproben von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen entwickelt und validiert. Ertapenem wurde innerhalb einer analytischen Laufzeit von 2 Minuten auf einer Umkehrphasen-C18-Säule getrennt. Die Erkennung und Quantifizierung von Ertapenem basierte auf der Überwachung mehrerer Reaktionen im positiven Ionisierungsmodus unter Verwendung eines deuteriummarkierten internen Standards. Die untere Quantifizierungsgrenze von Ertapenem im Serum betrug 1 μg/ml. Zwischen 1 und 200 μg/ml im Serum wurde eine ausgezeichnete Linearität mit r2 > 0,996 nachgewiesen. Genauigkeit und Präzision der Untersuchung im Serum lagen im Bereich von 96,7–106,5 % bzw. 0,59–4,22 %. Die entwickelte Methode ist spezifisch und weist keine endogenen miteluierenden Peaks im Serum auf. Ein minimaler Matrixeffekt wurde im Serum zwischen 94,9 und 107,3 ​​% festgestellt. Ertapenem im Serum war bei Raumtemperatur (25 °C) bis zu 4 Stunden stabil, im Autosampler (6 °C) bis zu 20 Stunden und nach mindestens drei Gefrier-Auftau-Zyklen mit einer wiederhergestellten Konzentration von über 97,1 %. Diese LC-MS/MS-Methode ist schnell, einfach und bietet ausreichende Empfindlichkeit bei der Messung der Ertapenem-Konzentration in Serumproben von Patienten.

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